FDA обрабатывает заявки в течение ок.1 мил.нетабачно-никотиновую продукцию представили двести производителей и готовится выдать письма об отказе в приеме заявок, которые не соответствуют критериям приемлемости.
В пресс-релизе FDA в среду приведен список из ста семи розничных продавцов, получивших письма с предупреждениями о продаже продуктов на основе синтетического никотина (не обязательно тольковейп-устройство) несовершеннолетним.Все письма, кроме одного, были отправлены 30 июня, и большинство из них, судя по всему, было отправлено в табачные лавки, магазины повседневного спроса и на заправочные станции.
Все большее число компаний начали использовать синтетический никотин, пытаясь обойти регулирование FDA.В апреле вступил в силу федеральный закон, разъясняющий полномочия FDA по регулированию табачных изделий, содержащих никотин из любого источника, включая синтетический никотин.
«Наиболее низко висящими плодами для FDA являются американские компании, которые ранее зарегистрировали продукты, полученные из табака.никотиновые продукты, но позже перешел на синтетический никотин и не подавал PMTA», — сказал Конли.«Это еще один случай, когда FDA делает ставку на трудные решения и вместо этого нацеливается на мелких производителей продуктов для вейпинга с открытой системой».
«В ближайшие недели мы продолжим расследование компаний, которые могут незаконно заниматься маркетингом, продажей или распространением нетабачных никотиновых продуктов, и будем принимать соответствующие меры», — заявил директор Центра табачных изделий FDA (CTP) Брайан Кинг, который начал работу в агентстве менее двух недель назад.
У FDA нет ресурсов для расследования и конфискации всех несанкционированных синтетических (или несинтетических) никотиновых продуктов, продаваемых по всей стране.Оно должно сосредоточить свои усилия на приоритетах, установленных руководством ведомства.
Технически, все продукты для вейпинга без разрешения FDA находятся на рынке незаконно, и так было с тех пор, как 8 августа 2016 года Правило Диминга предоставило FDA полномочия в отношении электронных сигарет. За исключением примерно полдюжины устройств, разрешенных агентством с тех пор. Прошлой осенью все продукты для вейпинга появились на рынке США исключительно по усмотрению FDA.
Время публикации: 18 июля 2022 г.
